求人詳細
五泉市
2024.11.07
医療機器メーカーの品質保証（管理職候補）ID：12135
求人コメント
日米にてトップレベルのシェアを誇る医療機器メーカー。ISO13485をはじめ世界各国の品質基準に対応。信頼と実績を重ねている優良企業です。
日米にてトップレベルのシェアを誇る医療機器メーカー。ISO13485をはじめ世界各国の品質基準に対応。信頼と実績を重ねている優良企業です。
| 仕事内容 | 医療機器メーカーの品質管理・品質保証（管理職候補）。 【具体的には】 ・工場内における品質マネジメントシステム（QMS）の運用管理 ・工場内におけるISO13485の運用管理 ・各国の薬事承認に関する対応（医療器械添付文書、品質標準書の作成等） ・上市後の品質対応、改善対応 ・ISO内部・外部監査対応、社内各部署との調整・折衝 ・ライン長として部下のマネジメント 【所属部門について】 品質保証部43名（うち品質保証課6名・品質管理課7名） 当該部門は工場の品質保証部門として、工場内の品質保証、品質管理、苦情~改善対応、各種検査、本社の品質管理規制部と協力して工場サイドとして各国の薬事承認や納品に必要な検証、データ抽出、各種書類の策定などを行っています。 |
|---|---|
| 業種 | メーカー／その他 |
| 勤務地 | 五泉市 |
| 勤務時間 | 8：45～17：30 |
| 年収 | 700万円～900万円 |
| 休日 | 土曜日、日曜日、祝日 |
| その他休日 | 完全週休2日制（土日祝休み） 年末年始、夏季休暇、会社カレンダーに準じます 慶弔休暇 |
| 諸手当等 | 昇給：年1回（1月） 賞与：年2回（6月、12月） 家族手当（配偶者：月12,000円、子：1人につき月8,000円） 住宅手当（30歳まで：月15,000円、35歳まで：月10,000円） |
| 求める経験・スキル | 【必須】 ・メーカー（工場）の品質保証（または品質管理）部門におけるマネジメント経験 ・ISO9001・ISO13485等を活用した品質マネジメントシステムに関する知識 【歓迎】 ・医療機器メーカー、機械メーカーでの経験 ・薬事法に関する知識 ・英語力（英文を読解できるレベルでOK） |
| 資格・免許 | 【歓迎】 ・普通自動車免許 |
※クライエント企業より直接お預かりした正式求人です。
他のサービスからの転載等は一切行っていません。
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