求人詳細
新潟市北区
2023.12.27
医薬品の品質管理（原材料試験・製品試験など）ID：15792
求人コメント
新潟市内に製造拠点を構えるバイオベンチャー。東証プライム上場メーカーの共同出資により誕生し、順調に売り上げを伸ばしています。
新潟市内に製造拠点を構えるバイオベンチャー。東証プライム上場メーカーの共同出資により誕生し、順調に売り上げを伸ばしています。
| 仕事内容 | 医薬品メーカーの製造拠点における品質管理、分析業務。 医薬品製造における原材料受入試験、工程管理試験、製品出荷試験の実施および試験方法の確立・検証等を担当いただきます。 【具体的には】 ・管理手順を含む標準操作手順書（SOP）等の作成 ・医薬品原材料の受入試験（日本薬局方一般試験法による試験等） ・医薬品製造における工程管理試験 ・医薬品の製品出荷試験（HPLC法、キャピラリ電気泳動、ELISA、リアルタイムPCR、細胞ベースアッセイ等） ・医薬品の安定性試験（HPLC法、キャピラリ電気泳動、ELISA、リアルタイムPCR等） ・医薬品製造所における環境モニタリング（空中浮遊微粒子、空中浮遊微生物、表面付着菌の測定） ・医薬品製造所における製薬用水の管理（導電率、TOC、微生物限度試験、エンドトキシン） ・各種試験における分析法の構築、試験方法の確立および検証（バリデーション） ・試験計画書、試験報告書の作成 ・GMP管理記録書類（変更管理、逸脱管理等、OOS）の作成 その他、週1回程度（主に金曜の昼）、情報共有の社内ミーティングを実施します。 出張や運転用務、金銭を扱う業務等はありません。 転勤なしで、腰を据えて品質管理、品質分析に打ち込むできることができる環境です。 年間休日120日以上、完全週休二日、土日祝休みでワークライフバランスの充実化も図れます。Uターン転職・Iターン転職の方歓迎！ 【配属先】 品質保証部品質管理課：9名 |
|---|---|
| 業種 | メーカー／その他、メーカー／化学・素材 |
| 勤務地 | 新潟市北区 |
| 勤務時間 | 8：00～16：30 |
| 年収 | 300万円～550万円 |
| 休日 | 土曜日、日曜日、祝日 |
| その他休日 | 完全週休2日制（土日祝休み） 年末年始、他会社カレンダーに準じます ※担当業務により出勤の場合あり 年度の総日数122日（閏年にあたる年度は123日） 慶弔休暇、特別休暇あり |
| 諸手当等 | 昇給：年1回 賞与：年2回 |
| 求める経験・スキル | 【必須】※以下いずれか ・品質管理、品質保証、評価いずれかの経験 ・生命科学・バイオ関連の研究経験（大学） 【歓迎】 ・品質管理業務（原材料試験や製品試験）の実務経験 ・管理手順を含む標準操作手順書（SOP）等の作成経験 ・分析化学および生化学（主としてタンパク質の分析）に関する基礎知識 ・キャピラリ電気泳動装置、HPLC等の分析機器の操作または管理（点検等）に関する知識 |
※クライエント企業より直接お預かりした正式求人です。
他のサービスからの転載等は一切行っていません。
※こちらの求人が気になる方は、
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