求人詳細
新潟市北区
2024.12.16
医薬品の品質保証ID：16088
求人コメント
新潟市内に製造拠点を構えるバイオベンチャー。東証プライム上場メーカーの共同出資により誕生し、順調に売り上げを伸ばしています。
新潟市内に製造拠点を構えるバイオベンチャー。東証プライム上場メーカーの共同出資により誕生し、順調に売り上げを伸ばしています。
| 仕事内容 | 医薬品メーカーの製造拠点における品質保証業務。 バイオ医薬品の品質システムの構築およびメンテナンス、 手順書・製造記録・試験記録の照査、原材料供給業者・設備点検校正業者および外部委託業者に対する監査等を担当いただきます。 【具体的には】 ・医薬品原材料供給業者への監査に関わる調査、書類作成 ・設備点検校正業者への監査に関わる調査、書類作成 ・外部委託業者への監査に関わる調査、書類作成 ・医薬品品質システムに関わる手順書等の改訂作業 ・作成された医薬品品質システムに関わる手順書等の照査 ・製造記録および試験記録等の照査 ・作成された計画書、報告書の照査 ・教育訓練の受講、教育訓練の実施 ・医薬品品質システム運用（変更管理、逸脱管理、是正措置・予防措置等）の補助 ・使用する執務室・更衣室の清掃、衛生管理 その他、必要に応じて情報共有の社内ミーティングを実施します。出張や運転用務、金銭を扱う業務等はありません。転勤なしで、腰を据えて品質保証業務に打ち込むできることができる環境です。 年間休日120日以上、完全週休二日、土日祝休みでワークライフバランスの充実化も図れます。Uターン転職・Iターン転職の方歓迎！ 経験が少ない方、ブランクがある、大学で研究をしていた方～マネージャー経験クラスまで幅広い方を対象としています。 【配属先】品質保証部品質管理課：4名 |
|---|---|
| 業種 | メーカー／その他、メーカー／化学・素材 |
| 勤務地 | 新潟市北区 |
| 勤務時間 | 8：00～16：30 |
| 年収 | 320万円～730万円 |
| 休日 | 土曜日、日曜日、祝日 |
| その他休日 | 完全週休2日制（土日祝休み） 年末年始、他会社カレンダーに準じます ※担当業務により出勤の場合あり 年度の総日数122日（閏年にあたる年度は123日） 慶弔休暇、特別休暇あり |
| 諸手当等 | 昇給：年1回 賞与：年2回 |
| 求める経験・スキル | 【必須】 ・医薬品やライフサイエンス関連事業における、品質保証、製造、試験検査、研究開発等の業務経験 ・化学又は生物学の基礎知識 ・医薬品GMP又はISO9001等の品質システムに関する規格・基準に関する知識 【歓迎】 ・顧客による監査や規制当局による査察への対応経験 ・海外の顧客との英語によるコミュニケーション |
※クライエント企業より直接お預かりした正式求人です。
他のサービスからの転載等は一切行っていません。
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