求人詳細
新潟市北区
2025.05.14
医薬品の品質保証（リーダークラス）ID：17466
求人コメント
新潟市内に製造拠点を構えるバイオベンチャー。
東証プライム上場メーカーの共同出資により誕生し、順調に売り上げを伸ばしています。
新潟市内に製造拠点を構えるバイオベンチャー。
東証プライム上場メーカーの共同出資により誕生し、順調に売り上げを伸ばしています。
| 仕事内容 | バイオ医薬品の製造における品質保証業務。 医薬品品質システムの構築、メンテナンスおよび運用業務に従事いただきます。 【具体的には】 ・手順書の作成、照査 ・製造記録・試験検査記録の照査 ・原材料供給業者、設備点検校正業者および外部委託業者に対する監査 ・品質イベントに対する処置（変更管理、逸脱管理、是正措置・予防措置等） ・教育訓練の実施、管理 ・文書管理 ・自己点検等 |
|---|---|
| 業種 | メーカー／その他、メーカー／化学・素材 |
| 勤務地 | 新潟市北区 |
| 勤務時間 | 8：00～16：30 |
| 年収 | 465万円～730万円 |
| 休日 | 土曜日、日曜日、祝日 |
| その他休日 | 完全週休2日制（土日祝休み） 年末年始、他会社カレンダーに準じます ※担当業務により出勤の場合あり 年度の総日数122日（閏年にあたる年度は123日） 慶弔休暇、特別休暇あり |
| 諸手当等 | 昇給：年1回 賞与：年2回 |
| 求める経験・スキル | 【必須】 ・医薬品やライフサイエンス関連事業における、品質保証、製造、試験検査、研究開発等の業務経験 ・化学又は生物学の基礎知識 ・医薬品GMP又はISO9001等の品質システムに関する規格・基準に関する知識 【歓迎】 ・顧客による監査や規制当局による査察への対応経験 ・海外の顧客との英語によるコミュニケーション |
※クライエント企業より直接お預かりした正式求人です。
他のサービスからの転載等は一切行っていません。
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