求人詳細
新潟市北区
2025.04.14
医薬品の品質分析（QC）リーダークラスID：17467
求人コメント
新潟市内に製造拠点を構えるバイオベンチャー。
東証プライム上場メーカーの共同出資により誕生し、順調に売り上げを伸ばしています。
新潟市内に製造拠点を構えるバイオベンチャー。
東証プライム上場メーカーの共同出資により誕生し、順調に売り上げを伸ばしています。
| 仕事内容 | 医薬品メーカーの製造拠点における品質分析業務。 バイオ医薬品の試験責任者候補として、下記の業務に従事いただきます。 【具体的には】 ・医薬品の品質管理：原材料受入試験、工程管理試験、出荷試験、安定性モニタリング、製造環境管理など （試験計画書の立案・実施、試験記録書の照査および試験報告書の作成を含む） ・試験法技術移転：委託元から提示される試験方法の技術移転、試験方法の開発および分析法バリデーション ※試験例：HPLC、キャピラリ電気泳動、ELISA、リアルタイムPCR、細胞ベースアッセイ、エンドトキシン測定 など ・GMP管理上のイベント対応：逸脱管理、変更管理、OOS、各種手順書の制改訂 ・チームメンバーの指導およびトレーニング など |
|---|---|
| 業種 | メーカー／その他、メーカー／化学・素材 |
| 勤務地 | 新潟市北区 |
| 勤務時間 | 8：00～16：30 |
| 年収 | 465万円～730万円 |
| 休日 | 土曜日、日曜日、祝日 |
| その他休日 | 完全週休2日制（土日祝休み） 年末年始、他会社カレンダーに準じます ※担当業務により出勤の場合あり 年度の総日数122日（閏年にあたる年度は123日） 慶弔休暇、特別休暇あり |
| 諸手当等 | 昇給：年1回 賞与：年2回 |
| 求める経験・スキル | 【必須】 ・医薬品業界での品質管理経験 ・日本薬局方に基づく試験もしくはタンパク質の分析・評価に関する業務経験 ・GMPおよび規制要件に関する知識 【歓迎】 ・医薬品業界での品質管理経験（リーダーまたは試験責任者の経験が望ましい） ・海外の顧客との英語によるコミュニケーション（TOEICスコア600以上が望ましい） ・査察又は監査への対応経験 |
※クライエント企業より直接お預かりした正式求人です。
他のサービスからの転載等は一切行っていません。
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